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非小細胞肺癌 (NSCLC) Antroquinonol 臨床試驗資訊!!

發表人
內容
Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2017/9/9 星期六 11:46 pm
有需要的癌友者,可多多利用,以節省費用和幫助。
Antroquinonol 安全性非常高和沒什副作用,且已在台灣有相同藥物等級保健品銷售,可安心參加臨床!

台灣藥品臨床試驗資訊: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_display_list3.php?cro=%B0%EA%B9%A9%A5%CD%AA%AB%AC%EC%A7%DE%AA%D1%A5%F7%A6%B3

認識 Antroquinonol (安卓奎諾爾) / 藥品名稱:Hocena

https://ebhinfo.wordpress.com

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=(antroquinonol)%20NOT%20synthesis%5BTitle%5D

http://web.ym.edu.tw/files/14-1133-27971,r1-1.php

http://statements.qld.gov.au/Statement/2016/6/15/major-international-companies-choose-queensland-to-innovate

http://advance.qld.gov.au/innovation-movement/news-events/j-and-j-quickfire-challenge-winners.aspx

http://www.nature.com/articles/srep15067

https://eaaci.multilearning.com/eaaci/2017/helsinki/179954/hui-fang.kao.antroquinonol.inhibit.keratinocyte.apoptosis.and.attenuate.skin.html


【 美國FDA臨床試驗查詢網站 】 http://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=Antroquinonol+&Search=Search

Antroquinonol獲美國FDA核準:
1.胰臟癌的孤兒藥資格認證
2.急性骨髓性白血病(AML血癌)的孤兒藥資格認證
3.肝癌的孤兒藥資格認證
【 美國FDA孤兒藥資格認證網站 】查詢 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/listResult.cfm
(# 請在 Product Name: 輸入" Antroquinonol "後按 Run Search)

【 歐盟執委會 EU孤兒藥資格認證 】查詢
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/orphans/2017/07/human_orphan_001991.jsp&mid=WC0b01ac058001d12b
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2017/20170112136778/dec_136778_en.pdf

*******第1次修改於2019/2/27 07:54:52*******
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2017/9/24 星期日 12:34 am
有意參加臨床試驗可了解和參考一下:

1.Antroquinonol之EAP試驗:
Antroquinonol在一項針對來自台灣、美國以及東南亞地區的198人癌症患者臨床使用中,痊癒人數為8人,部分顯效人數為119人,完全顯效人數為12人,總改善率為70%。其中,肺癌(Antroquinonol FDA臨床課題)使用人數為120人,痊癒3人,部分顯效71人,完全顯效3人,總體改善率為64%。肝癌(Antroquinonol SFDA臨床課題)使用人數為31人,痊癒2人,部分顯效18人,完全顯效1人,總體改善率為68%。這個數據遠遠超過同類抗癌藥物。其中,肺癌,肝癌,前列腺癌,膽囊癌,多發性骨髓癌均有痊癒案例。

2.FDA 一期與2A臨床試驗說明
Antroquinonol是RAS基因強效抑製劑,是全球唯一直接抑制RAS基因的小分子靶向藥物。在2013年3月完成美國FDA一期臨床。Antroquinonol一期臨床結果達到主要研究目的,未發現劑量限制毒性,表明Antroquinonol良好的安全性和耐受性。受試者均為兩個化療方案失敗後的非小細胞肺癌IV期患者,經過4週的療效觀察實驗,80%受試者達到疾病穩定。60%受試者在2-4個月的用藥後,腫瘤縮小。30%受試者達到長效疾病穩定。其二期RAS mutation的腫瘤末期患者臨床試驗中,有50%∼60%病人達stable disease。

3.耐藥性差異

Antroquinonol是植物萃取,不良反應小,僅有2級以下的噁心、嘔吐、腹瀉,低耐藥性,低復發率。就目前的臨床數據觀察,Antroquinonol的耐藥性沒有發現,復發率也很低。(據了解非小肺癌末期患者在接受一期臨床試驗至今已活超過7年,其生活質量相當不錯,尚無抗藥性產生)
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2017/11/24 星期五 08:39 am
有關於Antroquinonol的見證分享 參考網站
http://www.berich.com.tw/dp/TalkTalk/Talk_Detail.asp?ii=209895&CNpg=1

http://www.ebhinfo.com/case.html

具了解Antroquinonol是天然成份,有延遞效應,其治療機轉是由內部先進行改善,不同標靶與化療只針對腫瘤毒殺癌細胞,故通常是沒有抗藥性,從這些案例來看,很多發現其腫瘤都縮很慢,卻常在進行手術發現腫瘤內癌細胞已萎縮掉,剩空洞組織的息肉,人體要代謝掉需一段時間,唯再照CT時外觀還是存在那裡,容易以為還腫瘤還在而認為無效的誤判,但是與一般化療標靶治療短期見效不同,這點有意參加臨床試驗要留意,以免半途而廢,故請務必做完臨床並持續堅持用藥,絕對是值得的,癌友加油囉。
回頂端
Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/1/27 星期六 11:26 am
她為什麼能治好癌症?
https://www.cmoney.tw/notes/note-detail.aspx?nid=21218

中醫觀點解析:

醫生救不了她,她卻不知不覺地自己治好了癌症。
報紙上說,癌症病人有三分之一是嚇死的,有三分之一是藥死的,有三分之一是治好了的。陳九妹是個開朗的人,沒有思想負擔,她放得下,她吃得下,她睡得著,所以,她不會被癌症嚇死。陳九妹離開了醫院,她不化療,不放療,所以她不會被藥死。那麼她是怎樣治好了她的癌症疾病的呢?
我們知道放療,是對局部腫瘤用射線放射殺死癌細胞,同時也會對周圍的組織有殺傷力,會損壞人體好的細胞。化療時注射藥水,使體溫升高,保持一段時間,然後再注射一種藥物,使體溫降低,再保持一段時間。體溫高到發燒,體溫低到發抖,用這樣的辦法來殺死癌細胞。可是,這樣的療法,如同受刑罰,不僅精神上收到折磨,肉體上痛苦,藥水的毒性也會傷害人體。但是,化療告訴了我們一個道理,癌細胞喜歡恆溫,它既怕熱,又怕冷。這就是為什麼四肢和心臟不容易得癌症的道理。人生病為什麼會發高燒呢?那是你自身的免疫系統在調節體溫去殺死細菌。所以經常會發高燒的人不會得癌症。而癌症病人只會低燒,體溫略微高一點,而發不起高燒來,這就是免疫功能不足的問題。如果有正常的免疫功能,癌細胞就沒有立足之地了。
陳九妹10點多鐘,在外面跑,那時正是夏天,兩個多小時跑下來,總是熱得滿頭大汗的。這兩個小時的體溫是高的。然後,到游泳池裡去游泳,那裡的水溫是低的,空調房子,體溫也降低了,在漂白水里泡上一個小時,這時不僅使體溫降低,而且是在鹼性水里。有的意大利人用蘇打水點滴到靜脈裡去殺癌症,那麼,漂白水浸泡不也是起到這樣的做用嗎?然後,她回家吃個午飯,睡個午覺修養身體。她這樣的安排,第一,心情好,不上班了,每天鍛煉,到跑馬場,果園海灘走一圈,一路上都是綠化帶,有花有草。第二,空氣好,有氧運動,身心健康。第三,體溫得到調節,有熱有冷,熱兩小時,冷一小時。第四,遠離打針吃藥,不會有副作用。她這樣的冷熱體溫是人體細胞所能夠承受的,用化療的辦法有時會過頭,同時也會傷害人體的系統。
手術是人工造成的重傷。做完手術後,體力會下降,身體會很容易受感染,還有可能留下終生無法治好的後遺症,死在手術台上也是常有的事。要是醫生建議你做手術,那你最好仔細想一想,做完手術後會怎麼樣,想得越具體越好。而且手術很有可能激發癌症。醫學界有一種形象的說法:“一動手術,癌細胞就會大爆發,就會暴跳如雷。”因為手術會留下傷口,而傷口破壞了正常細胞的壁壘,血液中的癌細胞會乘虛而入,加速繁殖,最終大爆發。
這點中國科學院院士湯釗猷也提出了自己的觀點:“傳統的癌症治療方法是將癌細胞斬草除根,不滅乾淨不罷休,但即便是根治性切除後,60%肝癌患者5年內仍會復發。”
  “現在是時候想一想,過去百年的抗癌戰略到底有沒有'犯錯'。”湯釗猷逐漸釐清事實,悟出一套“殺”與“留”的辯證法。他說,抗癌就像拍皮球,拍得越重,反彈越高。人類與癌症較量,既要“斗勇”更要“鬥智”。“提出反思,並不是否認開刀和放化療。只是,我們當醫生的,還要想辦法做點'補台'工作。”
  湯釗猷發現,改變培養環境,癌細胞的轉移潛能與轉移方向也會隨之改變。這反過來提醒,抗癌不能只盯著癌細胞,而應注重對癌周微環境和整個機體的綜合干預。
  “現在看來,調變機體、控制癌症的思路很多,但要遵循'因患施藥'的原則。”不過,游泳、太極當屬人人有效。每每與病人談心,湯釗猷總不忘打氣:“對付癌症,人類不可能發明一種特效藥,綜合治療、帶瘤生存可能是長遠方向。”
“西醫只看局部,中醫看整個人,二者都有缺陷,若能結合起來,那就是中國特色。”期待中的“中國式抗癌”,湯釗猷已經付諸行動。湯釗猷說,中西醫結合不一定非得給病人開中藥,最重要的是汲取中醫理論的精髓和思想,學會用整體觀看待病人,用辯證法對付癌。
而中藥方面,近期一篇“中醫將亡於中藥”的文章引起了廣泛關注,文中指出,其實中藥處方療效非常好,但是,其中的中藥材在如今我們執行錯誤的“中藥現代化”路線與國際接軌三四年,已經使得中藥加速走向衰敗。產地、炮製方法等的重要性,在現代中國的中藥材用卻難覓身影。文革之前,中藥如果需要異地種植,必須經過三代,考察是不是有療效。用第一代的種子種第二代,第二代的種子再種第三代,直到三代藥材的療效和原產地藥材一致,才允許移植。現在則隨心所欲了,想去哪裡種就去哪裡種。中藥加工炮製,一是減毒性,二是增加療效,三是改變歸經。現在的藥廠和醫院,雖然有炮製標準,但都鎖在櫃子裡,好多都是不炮製,或者炮製不到家。炮製不得法,輕則減效,重則害命。
中草藥的發源地,今天中國大陸拿到的份額,只是世界草藥銷量的2%,日本則以90%的市場份額牢牢佔據第一把交椅。韓國和中國台灣地區則佔5%-7%。這是因為日本、韓國和中國台灣地區對中藥炮製的重視,使其生產出來的漢方藥質量和療效都比國內的強好多。
中醫藥在全世界愈來愈受到重視,但是這一切,都與中國無關。我國的貢獻,僅在於為日韓等國的漢方藥提供原材料。
西藥一般都是化學合成產品,其純度高、質量保障、成分明確、療效明確,手術規範化、標準化、針對性強,但西醫只關注局部,治好了局部病灶,全身都會出現副反應、後遺症;中醫重視全身,效果溫和、療效現在也得到了國際認可,但中藥材的問題也很突出,質量無法保證,療效亦受到影響。
如何像湯釗猷院士所說,中西醫結合,對付癌症呢。首先,正確的看待癌症。我們不應談癌色變,需要正確的了解癌症,這就需要依賴於西醫對癌症的研究,全面的學習癌症的相關知識。不能被癌症“嚇死”。其次,增強對癌症的意識,越早發現,越早治療,對提高癌症患者的生存期及生存質量至關重要。再次,手術依舊是現代醫學對於早期、可手術癌症根治的重要治療手段。最後,在帶瘤生存、把癌症作為一個慢性疾病的理論也得到了廣泛認可。這就有賴於藥物對腫瘤的控制,西藥和中藥如何抉擇呢。西藥作用強烈,正對性強,副作用強,僅考慮到局部病灶;中藥溫和,治療效果漸漸得到認可,但質量卻參差不齊。那麼如何整合雙方利弊,給患者帶來更高的受益,可能是亟待我們解決的問題。從2013年CSCO的一個衛星會上了解到一種藥物,似乎在朝著這個方向前進。由台灣一家公司開發的靶向藥物"安卓奎諾爾"(Antroquinonol),是一種從牛樟芝中萃取的小分子靶向藥物。目前已經在美國FDA做完Ⅰ期臨床,顯示了其初步的有效性及安全性,美國FDA全球Ⅱ期臨床也在2014年7月開展。與目前常見的靶向藥物比,其不良反應輕,耐藥也暫無發現;與中藥相比,又解決了有效成分不確定,濃度低的問題。
現代醫學發展突飛猛進,新的技術、新的理念層出不窮,方向也逐漸朝著更人性化,更關注患者的生存質量,更強調帶瘤生存,在技術能達到的基礎上,多給患者多一些獲益,不僅是延長生存期,更要讓患者更好的活著,把癌症這個世界難題解決的更加“漂亮”,是我們現在需要共同努力去實現的。

註: 湯釗猷醫師 :
中國工程院院士,著名腫瘤外科專家,原國際癌症大會腫癌會主席。
畢業於上海醫科大學(現復旦大學上海醫學院),復旦大學肝瘤研究所所長、教授,從事肝癌臨床診治和基礎性研究,
使中國肝癌臨床診治水平長期處於國際領先地位。
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/3/6 星期二 11:19 am
小分子新藥Antroquinonol於2015年獲得美國食品藥物管理局(USFDA),以及2017年獲得歐盟執委會用於治療胰臟癌的孤兒藥認證,2017年5月19日通過美國食品藥物管理局人體臨床試驗審查(IND),核准同意國鼎執行多國多中心之胰臟癌人體功效性及安全性臨床試驗,今日收到台灣衛福部(TFDA)核准函,同意國鼎生技申請於台北榮民總醫院及成大醫院協同進行此人體臨床試驗。

Antroquinonol(Hocena)治療胰臟癌的小分子新藥,試驗設計是一個合併治療的方案,Antroquinonol與現行標準療法nab-paclitaxel + Gemcitabine合併治療於一線的胰臟癌患者。國鼎預計進行口服劑型的一/二期臨床試驗(需與美國FDA與歐洲EMA協商確認)。

目前國鼎已通過美國FDA申請多國多中心的胰臟癌人體一/二期臨床試驗(IND No.:133158),也通過台灣衛福部(TFDA)多國多中心胰臟癌藥品臨床試驗審查程序(衛授食字第1066059284號)。

胰臟癌為癌症之首,有90%是KRAS,KRAS尚無有效藥物,而Hocena在NSCLC KRAS 2A已證實對KRAS有抑制效果,並對其他標靶藥物之副作用也有抑制減輕與強化作用,目前臨床試驗為合併一線用藥,已在台北榮總開始收案中,台灣只收24位,請廣為宣傳多多參加利用。

https://ebhinfo.wordpress.com/2018/01/29/antroquinonol-在胰臟癌的試驗/

*******第1次修改於2019/2/27 08:02:20*******
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/6/9 星期六 09:30 pm
國鼎Antroquinonol非小細胞肺癌二期臨床52%病人獲控制 擬進行合併化療
鉅亨網記者李宜儒 台北2018年6月6日

國鼎生技 (4132-TW) 表示,抗癌小分子新藥 Antroquinonol 近期完成了非小細胞肺癌的二期臨床試驗第一階段的結果,在 12 周治療過程中,有 52% 的患者其腫瘤是受到良好控制,擬以合併化療的一線用藥且針對早期非小細胞肺癌患者為治療對象,向 FDA 提出下一階段非小細胞肺癌的人體 2、3 期試驗。

國鼎生技表示,Antroquinonol 在 12 周的治療過程中,在治療安全性上,患者皆無顯著的異常,數據顯示對於末期非小細胞肺癌患者,Antroquinonol 是有效且相對安全的治療方式。

國鼎生技表示,擬以合併化療的一線用藥且針對早期非小細胞肺癌患者為治療對象向 FDA 提出下一階段非小細胞肺癌的人體 2、3 期期試驗,以提高收案速度,盡早完成試驗並投入與藥廠授權談判以及新藥上市的準備。

國鼎生技也完成新藥生產從原料 (API) 到製劑皆通過 PIC/S GMP 的工廠認證,已具備新藥上市後藥品生產與銷售的能力。
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阿財兄
一般會員
註 冊:2018-08-05
文 章:1
發表於:2018/8/12 星期日 09:27 pm
你好~請問現在還有人體臨床試驗嗎?
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/8/14 星期二 11:24 pm
目前台灣是胰臟癌有在收案,必需是剛罹患尚未接受化療,至於非小細胞肺癌,好像是說在等美國FDA審查臨床試驗設計,待通過後還要在進行醫院方面臨床試驗作業後才會開始收案,應該要明年了。
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/8/22 星期三 12:44 pm
其他臨床試驗介紹:以下兩項疾病的臨床試驗,目前全球皆無理想治療藥物,Antroquinonol在動物試驗表現,均具備極高安全性和治療潛力,有需求的病友把握試驗機會。


(一)B型肝炎 chronic hepatitis B臨床試驗計畫名稱
一項隨機分配、雙盲、多重劑量、安慰劑對照臨床試驗,評估Antroquinonol在B型肝炎患者的有效性
試驗醫院 中山醫學大學附設醫院及其復健醫院 2018-08-01 召募中
聯絡人:許凱嵐
聯絡電話:(04)2473-9595分機38315
試驗計畫受試者收納人數:台灣人數 60 人
https://ebhinfo.wordpress.com/2018/01/21/antroquinonol-在b型肝炎的試驗/


(二)異位性皮膚炎(免疫疾病)臨床試驗計畫
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,評估Antroquinonol在異位性皮膚炎患者的有效性
試驗醫院:中山醫學大學附設醫院及其復健醫院 2018-08-01 召募中
聯絡人:黃雅君 小姐
聯絡電話:(04)2473-9595分機56219
試驗計畫受試者收納人數:台灣人數 60 人
https://ebhinfo.wordpress.com/2018/02/18/antroquinonol與異位性皮膚炎/

*******第1次修改於2019/2/27 07:59:11*******
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/10/4 星期四 05:15 pm
分享Antroquinonol 降血脂臨床試驗之效果與安全性,對未來有意參加臨床試驗可參考,尤其是安全性相當高,幾乎沒副作用。

https://ebhinfo.wordpress.com/2018/02/22/antroquinonol-在高脂血症的試驗/

國鼎降血脂小分子新藥 二期臨床試驗解盲成功
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20180927001532-260410

主要療效指標(試驗結果分析及意義)
(一)在12週的三酸甘油脂(TG)下降的幅度於患者服用100mg的組別與安慰劑組達統計上顯著降低的效果(P<0.05, 95% C.I.)
(疾病抑制率Hocena -37.27,安慰劑 -1.42)。

(二)在患者服用安慰劑、50mg、100mg、150mg劑量,無嚴重副作用,通過「安全性」評估。(四種劑量各30人計120人)

https://tw.news.yahoo.com/%E5%85%AC%E5%91%8A-%E5%9C%8B%E9%BC%8E%E7%94%9F%E6%8A%80%E7%A0%94%E7%99%BC%E4%B8%AD%E5%B0%8F%E5%88%86%E5%AD%90%E6%96%B0%E8%97%A5%E8%A1%80%E8%84%82%E8%87%A8%E5%BA%8A%E6%95%B8%E6%93%9A%E8%A9%A6%E9%A9%97%E8%A7%A3%E7%9B%B2-091843405.html

血管堵塞,癌症源頭!6個方法讓血管不堵!
https://kknews.cc/health/v9jqkqq.html

高血脂可引發多種疾病 且與癌症發病有關
https://kknews.cc/zh-tw/health/aebzamj.html

小心隱型殺手 醫:三高死亡人數成長率高於癌症
https://news.tvbs.com.tw/world/974025

*******第1次修改於2019/2/27 08:04:27*******
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/10/31 星期三 08:48 pm

#### 本文已由 原作者 刪除 ####

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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/10/31 星期三 08:50 pm
分享醫學研究知識:
由台灣台北醫學大學等研究單位於2018年10月在國際期刊 Nutrients 發表最新研究成果,研究證實Antroquinonol在降低高血壓的功效,並改善腎臟發炎反應,而且没有副作用產生!

https://www.mdpi.com/2072-6643/10/10/1521
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/11/17 星期六 01:28 pm
Antroquinonol 在藥物作用機轉於國外研究總整理及發表在國際期刊Chemico-Biological Interactions
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S000927971831216X?via%3Dihub
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2018/12/12 星期三 05:23 pm
Antroquinonol新聞裁剪摘要,有意參加胰臟癌臨床試驗可參考:

Antroquinonol 在胰臟癌末期治療上非常成功,目前收進治療療程中的病患裡,有一位病患的腫瘤不只得到控制,甚至有逐漸痊癒的跡象,也可以短暫離開醫院自主照顧,林哲吉強調,儘管每一個病患狀況不太一樣,但這可以當成一個努力的目標,目前案中的病患若都能達成存活期半年以上,國鼎將會直接提出藥證申請。

https://m.cnyes.com/news/id/4253600

*******第1次修改於2018/12/12 17:25:28*******
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Benson
一般會員
註 冊:2017-09-09
文 章:18
發表於:2019/1/22 星期二 11:19 pm
摘自經濟日報
國鼎新藥 在俄臨床邁大步

國鼎(1/16)日公告,研發中的小分子新藥Antroquinonol通過俄羅斯衛福部(MoH)藥品臨床試驗審查,准予執行急性骨髓性白血病人體功效性及安全性臨床二期試驗。

國鼎表示,研發中小分子新藥Antroquinonol於今年1月16日收到俄羅斯MoH核准函,核准號為GHAML-2-001,核准同意國鼎生技在俄羅斯執行急性骨髓性白血病人體功效性及安全性臨床二期試驗。

Antroquinonol主要用途,為治療急性骨髓性白血病的小分子新藥,試驗設計是單獨治療於急性骨髓性白血病患者,且為口服劑型,已經進行二期臨床試驗;而口服劑型臨床試驗規劃及範圍,需依據與俄羅斯MoH討論結果而定,若一切順利完成,預計二期臨床試驗完成時間約在2021年第1季。

國鼎也指出,該小分子新藥係國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權,由於Antroquinonol在此適應症上已獲得美國的孤兒藥認證,本試驗後即可進行全球大規模臨床試驗以申請各國上市許可。

Antroquinonol經動物試驗證實對急性骨髓炎白血病(AML)具有抑制蛋白質發炎作用和修復造血功能,其多面向機轉作用對人體具有廣效性作用,治療範圍廣泛,針對全球無藥可醫的癌症KRAS突變亦已在NSCLC 2期臨床證實了抑制與治療作用,是值得可多多關注的潛力藥物。

https://ebhinfo.wordpress.com/2018/02/26/antroquinonol-在血癌的試驗/

*******第1次修改於2019/2/27 08:00:52*******
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