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<癌症用藥> 大腸、直腸癌用藥介紹 

大腸、直腸癌治療標靶藥物、植物複方新藥及化療藥物作用機制、反應率、副作用等簡介
 
 
標靶藥物
Bevacizumab(Avastin®)癌思平
生產廠商:瑞士羅氏藥廠(Roche)及其子公司Genentech
 
機制:Avastin為抑制血管生成(angiogenesis)的藥物,Avastin藉由抑制一種血管生成的重要介質叫做VEGF(血管內皮生長因數)的作用,以阻斷向癌組織供應養分和氧氣的血管網路的生成。
 
適應症:與5-FU為基礎的聯合化療並用,用於以前未經治療的晚期轉移性結腸癌患者的一線治療。與埃羅替尼合用治療局部晚期和轉移性腎透明細胞癌,PR21%,穩定或稍緩解66%。中位TTP>12個月,一年存活率81%。
 
有效率:一項大規模隨機研究轉移性結直腸癌方案中,Avastin+化療和單用化療有效率分別為35% vs 45%,中位總生存期20.3月vs 15.6月,提示有效率和生存期提高。
 
禁忌:對於鼠源物過敏或本藥中任何成分過敏者禁用。妊娠和哺乳期婦女禁用。
 
不良反應:Avastin 最嚴重的不良反應是:胃腸道穿孔/傷口難以癒合,出血,高血壓危象,腎病綜合征,充血性心力衰竭。在1032名接受 Avastin 治療的患者中達到NCI 3- 4級的最常見的不良反應包括:乏力,疼痛,高血壓,腹瀉,白細胞減少。732名接受Avastin 治療的患者中最常見的不良反應(任何級別)包括:乏力,疼痛,腹痛,頭痛,高血壓,噁心嘔吐,腹瀉,食欲不振,胃炎,便秘,上呼吸道感染,憋氣,蛋白尿,剝脫性皮炎,鼻出血。
 
Cetuximab(Erbitux®)爾必得舒
開發藥廠: Imclone、 Bristol-Myers-Sguibb
 
機制:ERBITUX為嵌合單克隆抗體,可特異性的與正常和腫瘤細胞的表皮生長因數受體(EGRF,HER1,c-ErbB-1)相結合,競爭性抑制表皮生長因數受體與其他配體如轉化生長因數α的結合。ERBITUX與生長因數受體的結合阻斷磷酸化作用和與受體相關聯激酶的活性,抑制細胞生長,誘導細胞凋亡,並減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因數的產生。在結腸癌和直腸癌患者體內可檢測到過度表達的表皮生長因數受體。
 
適應症:FDA 2004年2月批准為晚期直、結腸癌三線用藥。被確認有EGFR的表達, 而又對喜樹鹼 (irinotecan)或喜樹鹼聯合治療失效的癌症病人。
 
有效率:加用Erbitux和喜樹鹼的聯合使用可使腫瘤縮小22.9%,並推遲腫瘤的生長約4.1個月. 而單用Erbitux則可腫瘤縮小10.8%,推遲腫瘤的生長約1.5個月。
 
不良反應:最嚴重的副反應有輸液反應(3%);皮膚毒性(1%);間質性肺疾病(0.5%);發熱(5%);敗血症(3%);腎衰(2%);肺栓塞(1%);脫水(5%ERBITUX與依立替康聯合應用,2%ERBITUX單獨應用);腹瀉(6%ERBITUX與依立替康聯合應用,0%ERBITUX單獨應用);共有37名(10%接受ERBITUX與喜樹鹼聯合治療)和14名(5%接受ERBITUX單獨治療)的患者由於副反應而終止用藥。接受ERBITUX與依立替康聯合治療的354名患者中副反應的發生情況為痤瘡樣皮疹(88%)、 虛弱/不適(73%)、腹瀉(72%)、噁心(55%)、腹痛(45%)、嘔吐(41%)。接受ERBITUX單獨治療的279名患者中副反應的發生情況為痤瘡樣皮疹(90%)、虛弱/不適(49%)、腹瀉(33%)、噁心(29%)、腹痛(28%)、嘔吐(28%)。
 
Panitumumab (Vectibix®)
生產:2006年9月美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,用於疾病惡化或標準化學(含fluoropyrimidine, oxaliplatin, irinotecan)治療無效之上皮細胞生長因數接受器(EGFR)過度表現的轉移性大腸直腸癌。
 
機制:是一個完全來自人類IgG2 kappa的單株抗體,可與腫瘤細胞的表皮生長因數受體結合(EGFR),具有抑制EGFR之作用,並藉以抑制腫瘤生長。
 
治療物件:上皮細胞生長因數接受器(EGFR)過度表現的轉移性大腸直腸癌。
 
副作用:痤瘡樣皮膚疹(90% vs 9%)、疲勞(24% vs 15%)、腹痛(23% vs 17%)、噁心(22% vs 15%);腹瀉(21% vs 11%)、低血鎂等,其他不良反應還包括肺部纖維化、輸液反應、嘔吐及便秘等。
 
 
 
化療藥物
 CPT-11(Irinotecan hydrochloride,Camptosar,Campto)喜樹鹼
製造藥廠:輝瑞藥廠
 
機制:是一種抑制細胞核醣轉位酵素Topoisomerase I的藥物,透過破壞癌細胞DNA的複製過程,令癌細胞停止複製而死亡。
 
適應症:適用於轉移性結腸癌的第一線用藥。
第4期大腸直腸癌病患,或使用第一線化療無效發生復發或轉移性的病患。
 
副作用:
1.骨髓抑制:嗜中性白血球減少、血小板減少症、貧血。
2.腹瀉。
3.急性膽鹼性症候群(Acute cholinergic syndrome)包含早期腹瀉及集體情感症狀、腹部疼痛或痙攣、結膜炎、鼻炎、低血壓、血管擴張流淚、盜汗、寒顫、身體不適、眩暈、視力模糊、瞳孔縮小、流淚及唾液增加。
3.肝臟或腎臟功能異常或出血性膀胱炎較極少見。
4.其他:掉髮、呼吸困難、肌肉收縮或痙攣、虛弱、皮疹、厭食口腔炎。
 
5FU(5-Fluorouracil)
機制:與thymidylate synthase結合並抑制其作用,使thymidylate無法生成,而影響DNA的製造。
 
適應症:第3期或高危險之第2期大腸直腸癌病患。
 
療程:
1.每週一次5FU 500mg/㎡ + leucovrin(LV)500 mg/㎡,每8周給藥6周,休息2周,為一個療程,共6個療程。
2.HDFL(Hight dose 5FU+ Leucovrin):每週1次24小時靜脈持續滴注5FU 2600mg/㎡ + LV500 mg/㎡。
 
副作用:口腔炎、腹瀉、手足症候群(hand-foot syndrome)
 
Xeloda(Capecitabine) 截瘤達
製造藥廠:羅氏藥廠
 
上市時間:
1.2005.3 歐盟核准用於第3期結腸癌的輔助化療。
2.2005.6.15美國FDA准許上市。
 
機轉:是一種具有「腫瘤選擇性(tumor selectine)」的5FU前驅藥物,作用在身體轉導成5-Fluorouracil,可殺死癌細胞和縮小腫瘤大小。
 
適應症:治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。
 
療程:
1.1250mg/㎡/day,早晚各1次,飯後30分鐘吃,200ml的水吞服,3個禮拜為一迴圈,服用14天停藥7天。
2.Xeloda + Oxaliplatin(草酸鉑)~〝XELOX〞,每3周1次。
 
副作用:
1.若有腹瀉、嘔吐、口腔炎、手足症候群(手掌或腳掌感到刺痛、麻木感、疼痛、腫脹或發紅)、發燒或傳染病等需和醫師討論減量或停用。
2.其他:噁心、食欲減少或沒胃口、腹痛、便秘、脫水、發疹皮膚乾燥或癢、疲勞、虛弱、眩暈、頭痛,而掉發極少。
 
Oxaliplatin (Eloxatin) 草酸鉑
製造藥廠:法國Sanofi-Synthelabo藥廠
 
上市時間:
1.1998年新加坡獲准。
2.2002.8 FDA核准上市作為第2線藥物用於轉移性質腸結腸癌患者。
 
機制:抑制DNA的合成和RNA的轉錄,破壞癌細胞DNA的合成而達到抗癌的效果。為Cisplatin的半衍生物,和5FU並用時,有細胞毒性加成作用。
 
療程:
1.單一給藥:Oxaliplatin 130㎎/㎡,每週給藥1次,勿超過6個月。
2.Oxaliplatin + Fluorouracil(FU) + Folinic acid(FA):每隔2周為一療程,每個療程第一天給予85㎎/㎡的Oxaliplatin靜脈滴注2小時,接著給劑量500㎎/㎡的FU,3分鐘快速靜脈注射,過30分鐘後,再給予劑量60㎎/㎡的FA快速注射。第2天給予同樣劑量。
3.8周為一週期的第1、3、5周接受Oxaliplatin 85㎎/㎡靜脈滴注 + 5FU 500㎎/㎡ +FA500㎎/㎡。週期重複3次。
4.Oxaliplatin 85㎎/㎡2小時靜脈滴注 + LV100㎎/㎡45分鐘靜脈注射 + 5FU2000㎎/㎡22小時持續靜脈滴注。
 
副作用:
1.主要為神經毒性:感覺異常、不悅異常感、冷覺超敏感、下頷疼痛、眼痛、上肢注射部位疼痛、上瞼下垂、下之痙攣、視覺及發聲異常等。
2.其他:噁心、嘔吐、嗜中性白血球低下、貧血、出血、感染、腹瀉及脫水。
 
注意事項:因有畸胎的可能性,故女性病患需加強避孕措施。
 
Raltitrexed(Tomudex、ZD-1694)
製造藥廠:由英國Royal Marsden醫院的癌症研究署和Zeneca(澤內卡)藥廠共同合作發展。
 
上市時間:1996年英國及法國核准上市。
 
機制:是一種葉酸的衍生物,可以與胸腺嘧啶合成酶(Thymidine synthetase,TS)結合而抑制其作用。
 
適應症:轉移性大腸直腸癌。
 
療程:每次3 mg/㎡,每3週一次治療,每次只要靜脈注射15分鐘。
 
副作用:
1.骨髓抑制:白血球減少、血小板減少、貧血。

2.其他:腎功能降低、肝功能指數增加(輕微可恢復)、腹瀉、疲倦、口腔潰爛較少見。

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